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  “無菌”在英語中為“sterile”，表示：產品無可繁殖的微生物。對于微生物而言，失去繁殖能力就是死亡。無菌作為種{jd1}狀態，實踐中使用滅菌操作（Sterilization）無法達到這種理論上的{jd1}無菌。對于常 用的“最安全”的滅菌方法：高壓蒸汽滅菌法，滅菌后微生物存活率小于 10-6 就可視為無菌狀態。
  根據規定，除菌過濾器的定義為：使用定數量的微生物通過過濾器，其濃度為每平方厘米有效過濾面 積（effective filter area, EFA） 微生物數量為 1.0 x 107，過濾后的介質中無微生物存在。這時過濾器可 稱為除菌過濾器。此標準對于濾材上過大的膜孔同樣適用，因為流體有限流過大膜孔，從而膜孔內其截 留的微生物越多。
過濾器的細菌過濾效率（或過濾能力）用對數截留率（log reduction value，LRV）這個定量指標作為 衡量標準，其具體為：將某種微生物混合在待濾介質中，以定濃度通過過濾器，并檢測未被濾除的微 生物數量。將待濾微生物的數量除以未被過濾的微生物數量，并以 10 為底求其對數，就得到了對數截留率（LRV）。當對數截留率 LRV 應大于 7 時，過濾器才可稱為除菌級過濾器。
為獲得長期的除菌過濾效果，必須抑制濾材內微生物穿過濾層繁殖。工廠般安裝了用于儲罐、管路或其他設備滅菌的蒸汽，可用此蒸汽對過濾器進行蒸汽滅菌。也可用化學消劑（氣體或液體式）進行過濾器滅菌。
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