_潔凈工程設(shè)計(jì)程序。 

答：制藥車間工程設(shè)計(jì)的一般程序是這樣的： 

1、設(shè)計(jì)前期準(zhǔn)備 項(xiàng)目建議書 審查及批準(zhǔn) 可行性研究報(bào)告 審查及批 準(zhǔn)驗(yàn)證。  

2、請簡述為什么要對藥廠進(jìn)行 GMP 驗(yàn)證。  

答：GMP 驗(yàn)證的內(nèi)容包括廠房、設(shè)施與設(shè)備的驗(yàn)證，檢驗(yàn)與計(jì)量的驗(yàn)證，生產(chǎn)過程的驗(yàn)證和產(chǎn)品驗(yàn)證。 通過這些驗(yàn)證要確認(rèn)廠房是否達(dá)到設(shè)計(jì)的凈化空調(diào)要求；各個(gè)機(jī)器設(shè)備和系統(tǒng)的安裝是否能夠在規(guī)定的限度和偏 差范圍內(nèi)穩(wěn)定操作；風(fēng)淋室設(shè)備運(yùn)行是否達(dá)到規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)；各個(gè)系統(tǒng)的運(yùn)行是否達(dá)到了事先設(shè)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；相應(yīng)的管 理和維護(hù)規(guī)程是否已經(jīng)建立；檢驗(yàn)與質(zhì)量相關(guān)的各種參數(shù)、措施、儀表、規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)等的適用性和可靠性，確認(rèn)按規(guī)定 的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品符合有效性和安、全性的所有要求，確認(rèn)工藝是有效的、可重現(xiàn)的，為成品生產(chǎn)做后面的準(zhǔn)備。  

3、一般藥廠由那幾個(gè)部分組成? 一般藥廠由那幾個(gè)部分組成? 幾個(gè)部分組成 答：一般藥廠由如下幾個(gè)部分組成：主要生產(chǎn)車間（原料、制劑等）輔助生產(chǎn)車間（機(jī)修、儀表等） 。倉庫（原料、 成品庫和高、效過濾器） 。動(dòng)力（鍋爐房、空壓站、變電所、配電間、冷凍站） 。公用工程（水塔、冷卻塔、泵房、消防設(shè)施等） 。環(huán) 保設(shè)施（污水處理、綠化等） 。全廠性管理設(shè)施和生活設(shè)施（廠部辦公樓，中央化驗(yàn)室，研究所、計(jì)量站、食堂、醫(yī) 務(wù)所等） 。運(yùn)輸?shù)缆罚ㄜ噹臁⒌缆返龋? 

4、GMP 對廠房布局有什么要求？ 對廠房布局有什么要求？  

答：GMP 對廠房布局有如下要求：  

1)、 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需要的安、全的空氣潔凈級別合理布局，做到人、物流分開，流程順暢、短捷、不 交叉。  

2)、 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的面積和空間，用以安置設(shè)備、物料等， 便于操作。 高度一般以人的適宜為準(zhǔn)，2.7 米左右。  

3)、 在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級別要求的房間按下列要求布置。 

（1）潔凈級別高的潔凈室（區(qū)）宜布置在人員較少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。  

（2）不同潔凈度等級的潔凈室（區(qū)）宜按潔凈度等級的高低由里及外布置。  

（3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)）宜相對集中。  

（4）不同空氣潔凈度等級房間之間人員及物料的出入應(yīng)有防止污染措施，如設(shè)置更衣間、緩沖間、傳遞窗 等。  

卓為凈化在十年的成長歷程中，凝聚了一大批專業(yè)、較真的技術(shù)人才及一百多位施工工藝優(yōu)良的技術(shù)工人。能為您的凈化及空調(diào)項(xiàng)目高質(zhì)完成提供堅(jiān)實(shí)的保障。我們專業(yè)設(shè)計(jì)、施工百級凈化、千級凈化、萬級凈化、十萬級凈化、三十萬級凈化的無塵凈化空間。

公司網(wǎng)址：　　　　

負(fù)責(zé)人：胡經(jīng)理 

電話：0769-81609661 4000000826  

手機(jī)：13450617367  

傳真：0769-81609665 

郵箱：dgzhuowei@     

Q  Q：4000000826     

地址：東莞市長安鎮(zhèn)廈崗福海路130號