帶DOP檢漏{gx}過濾器送風(fēng)口

      效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大于等于0.3um粒子的捕集效率在99.97％ 以上的過濾器，通常作為制藥企業(yè)潔凈車間的末端過濾裝置，用以提供潔凈的空氣。潔凈室是否能達到和保持設(shè)計的潔凈級別在一定程度上與{gx}過濾器的性能及其安裝有關(guān)。因此對潔凈車間的{gx}過濾器進行檢漏測試，確保其符合要求，是保證車間潔凈環(huán)境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中也指出在{gx}過濾器安裝后應(yīng)進行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產(chǎn)車間應(yīng)定期進行{gx}過濾器的檢漏試驗。

 

{gx}過濾器檢漏目的

      {gx}過濾器本身的過濾效率一般由生產(chǎn)廠家檢測，出廠時附有濾器過濾效率報告單和合格證明。對制藥企業(yè)來說，{gx}過濾器檢漏是指{gx}過濾器及其系統(tǒng)安裝后的現(xiàn)場檢漏，主要是檢查過濾器濾材中的小針孔和其他損壞，如框架密封、墊圈密封以及過濾器構(gòu)架上的漏縫等。檢漏的目的是通過檢查{gx}過濾器及其與安裝框架連接部位等處的密封性，及時發(fā)現(xiàn){gx}過濾器本身及安裝中存在的缺陷，采取相應(yīng)的補救措施，保證區(qū)域的潔凈度。